מחקר: ריבוציקליב האריכה את משך ההשרדות בנשים לפני המנופאוזה שחלו בסרטן שד מתקדם רגיש להורמונים

מחקר MONALEESA-7, שהוצג בכנס ASCO 2019, ופורסם בכתב העת – NEJM הראה שהוספת ריבוציקליב (קיסקלי) לטיפול הסטנדרטי בנשים בטרום מנופאוזה שחלו בסרטן שד מתקדם או גרורתי, רגיש להורמונים ושלילי ל – HER2 האריכה את תוחלת החיים של הנשים.

MONALEESA-7  (מחקר קליני בינלאומי, פאזה 3) כלל נשים מתחת לגיל 59 שהיו לפני המנופאוזה ולא קיבלו טיפול אנדוקריני קודם. במחקר השתתפו 672 נשים שחולקו לשתי קבוצות באופן אקראי: הקבוצה הראשונה – קבוצת המחקר קיבלה ריבוציקליב בתוספת לטיפול הסטנדרטי – זריקה לדיכוי השחלות (גוסרלין) וטיפול במעכבי ארומטז (פמרה או ארמידקס) או טמוקסיפן. הקבוצה השניה – קבוצת הביקורת קיבלה פלסבו (תרופת דמה) בתוספת לטיפול הסטנדרטי.

תוצאות המחקר:

  • משך הזמן החציוני ללא התקדמות המחלה היה 23.8 חודשים בנשים שקיבלו ריבוציקליב לעומת 13 חודשים בנשים שקיבלו את הפלסבו.
  •  לאחר 42 חודשים 70.2% מהנשים שקיבלו ריבוציקליב נשארו חיים בהשוואה ל – 46% מהנשים שקיבלו פלסבו.
  • השימוש בריבוציקליב הוריד את הסיכון לתמותה ב – 29%.
  • בבחינה של יעילות תרופת הריבוציקליב בחלוקה לנשים שקיבלו מעכבי ארומטז לעומת טמוקסיפן עלה כי השימוש בריבוציקליב הפחית את הסיכון לתמותה ב – 30% בקרב נשים שנטלו מעכבי ארומטז וב-20.9% בקרב נשים שנטלו טמוקסיפן

יצויין, שמחקר קודם – MONALEESA-2 הראה את יעילות התרופה בנשים לאחר המנופאוזה.

עדכון: יוני 2019

מקורות:

אתר ASCO

אתר New England Journal of Medicine – NEJM 

אתר Novartis

Share

מחקר: ריבוציקליב האריכה את משך ההשרדות בנשים לפני המנופאוזה שחלו בסרטן שד מתקדם רגיש להורמונים

שינוי גודל גופנים
ניגודיות