ה- FDA אישר לשימוש תרופה חדשה לנשים עם סרטן שד גרורתי מסוג HER2

בדצמבר 2019 אושרה התרופה אנהרטו (trastuzumab deruxtecan/ENHERTU) ע"י ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) לטיפול בנשים עם סרטן שד גרורתי מסוג HER2, אשר קיבלו בעבר לפחות שני קווי טיפול למחלתן הגרורתית.

אישור ה-FDA ניתן על סמך מחקר DESTINY-Breast01 שבו לקחו חלק 184 נשים עם סרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2 שקיבלו שישה קווי טיפול קודמים .
לפי תוצאות המחקר, כ- 60% מהנשים הראו תגובה לטיפול, כאשר לכ -4% היתה תגובה מלאה ול-56% תגובה חלקית.  משך הזמן החציוני של אי התקדמות המחלה (בזמן נטילת התרופה) עמד על 16.4 חודשים.

תופעות הלוואי החמורות של התרופה במחקר כללו ירידה במספר הנויטרופילים, אנמיה ובחילות.
בנוסף, ה-FDA פרסם אזהרה כי יש לשים לב לתופעות המאפיינות מחלות ריאה אינטרסטציאליות העלולה להיגרם משימוש בתרופה.

התרופה עדין אינה רשומה בישראל. קיימים מחקרים קליניים בתרופה שמתבצעים במרכזים רפואיים ברחבי הארץ – לבירורים אנא פנו לרופא/ה המטפל/ת.

עדכון: ינואר 2020

מקורות:

הודעת ה-FDA

חדשות ESMO

Share

ה- FDA אישר לשימוש תרופה חדשה לנשים עם סרטן שד גרורתי מסוג HER2

שינוי גודל גופנים
ניגודיות