ה-FDA אישר את נרטיניב לטיפול בנשים עם סרטן שד גרורתי מסוג HER2
אישור ה-FDA ניתן על סמך מחקר NALA, האישור ניתן לטיפול בנרטיניב בשילוב עם קסלודה.
בפברואר 2020 אישר מינהל המזון והתרופות האמריקאי ה-FDA את התרופה נרטיניב לטיפול בנשים עם סרטן שד גרורתי מסוג HER2 עבור נשים שקיבלו בעבר שני קווי טיפול או יותר למחלתן הגרורתית. האישור ניתן לטיפול בנרטיניב בשילוב עם קסלודה.
אישור ה-FDA ניתן על סמך מחקר NALA (מחקר פאזה 3), שכלל 621 נשים עם סרטן שד גרורתי מסוג HER2 שקיבלו שני קווי טיפול או יותר למחלת הגרותית. הנשים חולקו לקבוצה שקיבלה נרטיניב בשילוב עם קסלודה ולקבוצת שקיבלה טיפול קיים (לפטיניב בשילוב עם קסלודה).
תוצאות המחקר הראו כי שיעור ההשרדות ללא התקדמות המחלה לאחר תקופת מעקב של 12 חודשים עמד על 29% בקרב הנשים שקיבלו נרטיניב לעומת 15% בקבוצה שקיבלה לפטיניב.
שיעור ההשרדות הכוללת (החציוני) היה 21 חודשים בקבוצה שקיבלה נרטיניב בהשוואה ל-18.7 חודשים בקבוצה שקיבלה לפנטיניב.
תופעות הלוואי העיקריות כללו: שלשולים, בחילות, הקאות, ירידה בתיאבון, עצירות, תשישות, ירידה במשקל, סחרחורת, כאבי גב, כאבי פרקים, דלקת בדרכי השתן, דלקת בדרכי הנשימה העליונות, נפיחות בטנית, בעיות בתפקודי הכליות והתכווצויות שרירים.