הצצה למחקר: תרופה ניסיונית חדשה לטיפול בסרטן שד גרורתי מסוג HER2

תוצאות מחקר קליני (פאזה II)  הראו שהוספת התרופה הניסיונית טוקטיניב (tucatinib) לטיפול בהרצפטין וקסלודה הפחיתה את הסיכון לתמותה בקרב נשים עם סרטן שד גרורתי מסוג HER2, שטופלו  כבר בעבר בשני קווי טיפול קודמים במצב הגרורתי.

במחקר HER2CLIMB, שהוצג בכנס סאן אנטוניו 2019 והתפרסם בכתב העת NEJM, חולקו 612 נשים עם  עם סרטן שד גרורתי מסוג HER2, כולל נשים עם גרורות מוחיות,  שטופלו בעבר בהרצפטין, פרג'טה וקדסיילה לשתי קבוצות:

  • הקבוצה הראשונה קיבלה הרצפטין קסלודה ואת תרופה המחקר טוקטיניב
  • הקבוצה השניה קיבלה הרצפטין, קסלודה ופלסבו (תרופת דמה).

תוצאות המחקר הראו:

  • הסיכון לתמותה פחת ב – 34% בקבוצה שקיבלה טוקטיניב (עם הרצפטין וקסלודה) לעומת הקבוצה שקיבלה פלסבו (עם הרצפטין וקסלודה).
  • זמן ההישרדות (החציוני) עמד על 21.9 חודשים בקבוצה שקיבלה טוקטיניב לעומת 17.4 חודשים בקבוצה שקיבלה פלסבו.
  • זמן ההישרדות ללא התקדמות (החציוני) עמד על 7.8 חודשים בקבוצה שקיבלה טוקטיניב לעומת 5.6 חודשים בקבוצה שקיבלה פלסבו.
  • בתת הקבוצה של נשים עם גרורות מוחיות שיעור ההישרדות ללא התקדמות לאחר שנה עמד על 24.9%  בקבוצה שקיבלה טוקטיניב לעומת 0% בקבוצה שקיבלה פלסבו. שיעור ההישרדות ללא התקדמות החציוני  עמד על 7.6 חודשים בקבוצה שקיבלה טוקטיניב לעומת 5.4 חודשים בקבוצה שקיבלה פלסבו.

תופעות הלוואי החמורות כללו: שלשולים, תסמונת רגל יד, בחילות, עייפות והקאות. תופעות הלוואי החמורות הובילו להפסקת ההשתתפות בכ – 6%  מהחולות בקבוצה שקיבלה את תרופת המחקר לעומת 3% בקבוצה שקיבלה פלסבו.

ככל הנראה, התרופה תוגש לאישור ה-FDA ברבעון הראשון של שנת 2020.

עדכון: ינואר 2020

מקורות:
חדשות ESMO
מאמר ב – NEJM – The New England Journal of Medicine
כתבה ב- OncLive
אתר המחקרים הקליניים האמריקאי

Share

הצצה למחקר: תרופה ניסיונית חדשה לטיפול בסרטן שד גרורתי מסוג HER2

שינוי גודל גופנים
ניגודיות