מחקר קובע: ניתן להימנע מכימותרפיה בקרב מרבית הנשים שחלו בסרטן שד רגיש להורמונים

תוצאות מחקר TAILORx הראו כי עבור נשים שחלו בסרטן שד מוקדם, רגיש להורמונים (+HR), שלילי ל – HER2, ללא מעורבות בלוטות לימפה, ואשר בבדיקת האונקוטייפ קיבלו מדד סיכון בטווח 11-25, ניתן להימנע מכימותרפיה, ולהסתפק בטיפול הורמונאלי משלים (אדג'וונטי) בלבד.
לדברי החוקרים, כ- 50% מכל הנשים החולות בסרטן שד הן נשים שהגידול שלהם נכלל בקריטריונים הללו והמחקר מראה כי ניתן להימנע מכימותרפיה בכ – 70% מהן.

המחקר, שהוצג בכנס ASCO 2018 ופורסם במקביל בכתב העת New England Journal of Medicine, כלל 10,273 נשים בגיל 18-75 עם סרטן שד רגיש להורמונים ושלילי ל – HER2, שהגידול שלהן לא התפשט לבלוטות הלימפה, ואשר נמצאות בטווח הביניים במדד הסיכון (11-25) בבדיקת אונקוטייפ (בדיקה גנומית המאפשרת לברר את הסיכון להישנות של המחלה ב-10 השנים מזמן האבחנה ומסייעת קבלת החלטה באם האשה נזקקת לטיפול כימותרפי).
נשים אלו (במדד סיכון 11-25) חולקו לשתי קבוצות באופן אקראי: הקבוצה הראשונה קיבלה טיפול הורמונאלי בלבד והקבוצה השניה קיבלה כימותרפיה וטיפול הורמונאלי.

נמצא כין אין הבדל מבחינת תוצאות הטיפול בין שתי הקבוצות:

  • שיעור ההישרדות ללא חזרת המחלה לאחר תשע שנים עמד על 83.3% בקבוצה של הטיפול ההורמונאלי לעומת 84.3% בקבוצה שקיבלה גם כימותרפיה.
  • שיעור הנשים ללא גרורות מרוחקות עמד על 94.5% בקבוצה שקיבלה טיפול הורמונאלי לעומת 95.0% בקבוצה שקיבלה גם כימותרפיה. (אחוז הנשים עם גרורות מרוחקות לאחר תשע שנים עמד על 5% בשתי הקבוצות)
  • שיעור ההישרדות הכוללת עמד על 93.9%  ו- 93.8% בקבוצה שקיבלה טיפול הורמנאלי והקבוצה שקיבלה גם כימותרפיה בהתאמה.

ממצאים נוספים מהמחקר:

  • יש יעילות בהוספת כימותרפיה לנשים צעירות: בגיל 50 ומטה אשר מדד הסיכון שלהן בבדיקה עמד על 16-25.
  • הסיכון לחזרת המחלה עבור נשים שמקבלות טיפול הורמונאלי בלבד ואשר מדד הסיכון שלהן היה נמוך, כלומר 10 או פחות, הוא סיכון נמוך מאד (אחוז הנשים עם גרורות מרוחקות עמד על 3% לאחר תשע שנים), זאת ללא תלות בגיל או בפרמטרים קליניים אחרים.
  • לנשים שמדד הסיכון שלהן גבוה: ציון של 26 ומעלה, יש סיכון של 13% לחזרת המחלה למרות הטיפולים הכימותרפיים ולדברי החוקרים נתון זה מצריך פיתוח מענה טיפולי נוסף.

לסיכום המחקר החוקרים מציינים כי ניתן להימנע מכימותרפיה:

  1. בכל הנשים שהן מעל גיל 50 שחלו בסרטן שד רגיש להורמונים, שלילי ל – HER2, ללא מעורבות בלוטות לימפה, אשר הציון של מדד הסיכון בבדיקת אונקוטייפ הוא 0-25.
  2. בכל הנשים בגיל 50 ומטה שחלו בסרטן שד רגיש להורמונים, שלילי ל – HER2, ללא מעורבות בלוטות לימפה, אשר הציון של מדד הסיכון  שלהן הוא 0-15.

עודכן: יוני 2018
מקורות:

אתר ASCO

אתר New England Journal of Medicine

להרחבה על מחקר TAILORx  ולתוצאות קודמות מהמחקר

Share

מחקר קובע: ניתן להימנע מכימותרפיה בקרב מרבית הנשים שחלו בסרטן שד רגיש להורמונים

שינוי גודל גופנים
ניגודיות