מחקר: התרופה אלפליסיב מסייעת לנשים עם סרטן שד גרורתי חיובי להורמונים עם מוטציה גנומית ספציפית

מחקר SOLAR-1 (מחקר פאזה 3) מצא שהתרופה אלפליסיב (Alpelisib) יעילה בעצירת התקדמות המחלה בנשים עם סרטן שד גרורתי לאחר המנופאוזה, שהגידול שלהן שלילי ל – HER2 אבל חיובי להורמונים ומבטא את המוטציה PIK3 (פעילות התרופה היא כנגד תת יחידה אלפא במוטציה).

במחקר, שהוצג בכנס ESMO (אוקטובר 2018), השתתפו 572 נשים (וגברים) שחלו בסרטן שד גרורתי רגיש להורמונים. ל – 341 מהמשתתפים היתה את המוטציה PIK3 .
המשתתפים חולקו לשתי קבוצות באופן אקראי (כאשר כל קבוצה הורכבה מנשים (וגברים) עם מוטציה בגידול וכאלו ללא המוטציה): הקבוצה הראשונה קיבלה את את התרופה פסלודקס בשילוב עם תרופת המחקר אלפליסיב והקבוצה השניה קיבלה פסלודקס ופלסבו. משך זמן המעקב החציוני עמד על 20 חודשים.

תוצאות המחקר הראו כי משך הזמן החציוני להישרדות ללא התקדמות המחלה בקרב הנשים שהגידול שלהם ביטא את המוטציה וקיבלו אלפליסיב היה כמעט כפול מהקבוצה שקיבלה את הפלסבו: 11 חודשים לעומת 5.7 חודשים.
עבור הנשים ללא המוטציה בגידול, מתן אלפליסיב לא שיפר משמעותית את משך ההשרדות ללא התקדמות המחלה: 7.4 חודשים לעומת 5.6 חודשים בקבוצה שקיבלה את הפלסבו.

תופעות הלוואי השכיחות כללו: היפרגליקמיה, בחילות, ירידה בתיאבון ופריחה.

עורכי המחקר מציינים כי לכ- 40% מהנשים עם סרטן שד גרורתי רגיש להורמונים יש את המוטציה PIK3 וכי התרופה תוכל לשמש כאופציה טיפולית כאשר הגידול מבטא עמידות לטיפול האנדוקריני (הטיפול ההורמונלי) הסטנדרטי.

בישראל, התרופה עדיין אינה רשומה בפנקס התרופות ואינה בסל הבריאות
קיימת תוכנית MAP-managed access care program במסגרתה ניתן לפנות לחברת נוברטיס ולבקשה את התרופה. לפרטים: אתר נוברטיס

מקורות:
אתר ESMO
הודעת לעיתונות – חברת נוברטיס

עדכון : דצמבר 2018

Share

מחקר: התרופה אלפליסיב מסייעת לנשים עם סרטן שד גרורתי חיובי להורמונים עם מוטציה גנומית ספציפית

שינוי גודל גופנים
ניגודיות