ה-FDA אישר את אולפריב – לינפרזה לטיפול שלאחר ניתוח עבור נשים עם סרטן שד ונשאיות למוטציה בגן BRCA

במרץ 2022 אישר ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) את אולפריב (לינפרזה) לטיפול אדג'וונטי (לאחר ניתוח) בנשים עם סרטן שד שלהן מוטציה בגן BRCA, במצב שבו הגידול שלהן שלילי ל-HER2,  הן מצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה, ועברו טיפולי כימותרפיה  לפני הניתוח או לאחריו (טיפול נאואדג'וונטי או אדג'וונטי בכימותרפיה).

האישור ניתן על סמך מחקר פאזה 3,  OlympiA, שתוצאות הביניים שלו הראו כי הטיפול האדג'וונטי באולפריב הוריד את הסיכון לחזרת המחלה ב- 42% לעומת הפלסבו. – להרחבה על המחקר

למחקר ואישור ה-FDA לטיפול באולפריב עבור נשים עם סרטן שד גרורתי – לחצו כאן

עדכון: מרץ 2022

מקורות

הודעת ה-FDA

 

Share

ה-FDA אישר את אולפריב – לינפרזה לטיפול שלאחר ניתוח עבור נשים עם סרטן שד ונשאיות למוטציה בגן BRCA