13 במרץ, 2012 לאחרונה נפתח בישראל מחקר בינלאומי שלב III להערכת היעילות של טיפול קו שלישי במולקולה החדשה T-DM1 (Trastuzumab Emtansine) לעומת טיפול אשר יבחר ע"י הרופא המטפל בקרב חולות סרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2.
במסגרת המחקר, הנקרא THERESA, המטופלות יחולקו באופן אקראי לקבוצת מחקר בה ינתן טיפול ב-T-DM1 וקבוצת ביקורת בה ינתן טיפול שייבחר ע"י הרופא המטפל.
T-DM1היא תרופה חדשנית מסוג "נוגדן מצומד תרופה", הנמצאת בשלבי מחקר מתקדמים. מנגנון פעולתה מכוון כנגד הקולטן HER2 ועל כן מתאים לגידולים המבטאים קולטן זה ביתר.
מנגנון הפעולה המשולב כולל שלושה מרכיבים:
טראסטוזומאב - נוגדן מכוון המיוצר בשיטות חדשניות של הנדסה גנטית
מקשר יציב - המונע שחרור מוקדם מדי של הכימותרפיה במחזור הדם
DM1- כימותרפיה פוטנטית במיוחד הפוגעת במבנה מרכזי בתוך שלד התא
מנגנון זה מאפשר הרג ממוקד של תאים סרטניים תוך מזעור ההשפעה על התאים התקינים באמצעות שחרור סלקטיבי של הכימותרפיה:
לאחר ההיקשרות של הטראסטוזומאב אל קולטני ה-HER2 שעל פני שטח תא הגידול, T-DM1 "נבלעת" בתוך תא הגידול ומתפרקת כך שהכימותרפיה משתחררת בתוך תא הגידול ומתחילה לפעול. הכימותרפיה נקשרת ל"מיקרוטובולים", מבנה מרכזי בתוך שלד התא, מונעת את המשך מחזור התא וגורמת לחיסולו של התא הסרטני.
המחקר מגייס חולות על פי הקריטריונים הבאים
-
נשים בגילאי 18 ומעלה
-
חולות סרטן שד מקומי מתקדם או גרורתי
-
חולות שמחלתן התקדמה לאחר שני קווי טיפול קודמים (לפחות) במשלבים המכוונים כנגד החלבון HER2
-
חולות עם ביטוי יתר של החלבון HER2
מרכזים בהם מתקיים המחקר
מרכז רפואי הדסה עין כרם
חוקרת ראשית: ד"ר ב.עוזיאלי
מתאמת מחקר: עירית פורת
02-6778853
מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי
חוקר ראשי: פרופ' מ.ענבר
מתאמת מחקר: לוסי מרכסין
03-6925634
מרכז רפואי קפלן
חוקרת ראשית: ד"ר נ.אפרת בן-ברוך
מתאמת מחקר: תמי ג'אן-הלסינקי
08-9441975
מרכז רפואי סורוקה
חוקר ראשי: ד"ר ד.גפן
מתאמת מחקר: חן מאיר
08-6244127
מרכז רפואי רמב"ם
חוקרת ראשית: ד"ר ג.פריד
מתאמת מחקר: מור כהן
04-8541821
מרכז רפואי שיבא, תל השומר
חוקרת ראשית: ד"ר ב.קאופמן
מתאמת מחקר: יולה חדז'ייב
03-5307035
מרכז רפואי רבין
חוקר ראשי: ד"ר ס.שטמר
מתאמת מחקר: גל מדליה
03-9377455
למידע נוסף על סרטן שד גרורתי
חזרה לכל החדשות