קיטרודה – פמברוליזומאב

קיטרודה (פמברוליזומאב / Pembrolizuma ) היא תרופה אימונותרפית, שנועדה לסייע לתאי מערכת החיסון להילחם בתאי הגידול. כאשר תאי הגידול מבטאים על פני מעטפת התא חלבון בשם PD-L1 הוא נצמד לחלבון PD-1 על פני תאי ה-T, השייכים למערכת החיסון ובכך מנטרלים את פעילותם. התרופה חוסמת פיזית את הצימוד בין תאי ה-T  לתאי הסרטן ובכך מאפשרת לתאי ה-T לפעול כנגד התאים הסרטניים.
קיטרודה נמצאה  יעילה לטיפול בגידולים סרטניים (מתקדמים ו/או גרורתיים) שמאופיינים בריבוי מוטציות או שהם בעלי ערך MSI גבוה (MSI-H : High Microsatellite Instability – מאפיין תאי שמעיד על אי יציבות גנטית, שמאפיינת סוגי גידולים שונים), ובכלל זה בסרטן שד גרורתי. אולם, רק מיעוט מגידולי סרטן השד הגרורתי בנשים, מאופיינים בריבוי מוטציות ו- MSI גבוה.

התרופה בישראל

התרופה משמשת לטיפול בגידולים סרטניים שונים. בשנת 2018 נכנסה קיטרודה לסל הבריאות לטיפול בגידולים סרטניים גרורתיים עם מדד MSI גבוה. בשנת 2022 הוכנסה התרופה לסל הבריאות לטיפול בסרטן שד מתקדם מקומי לא נתיח או גרורתי מסוג טריפל נגטיב (TNBC) המבטא PD-L1 בערך CPS של 10 ומעלה, לחולות שטרם קיבלו טיפול כימותרפי למחלתן המתקדמת או הגרורתית. הטיפול יינתן בשילוב עם כימותרפיה.

במרץ 2024 הוכנסה התרופה לטיפול בסרטן שד מוקדם בסיכון גבוה מסוג negative Triple בשילוב עם כימותרפיה בשלב הניאודאדג'ובנטי (קדם ניתוחי), וכמונותרפיה כטיפול משלים לאחר ניתוח.

לבדיקת ההתוויות של התרופה – אתר כל הבריאות

מחקרים בתרופה

בכנס ESMO 2019  הוצגו תוצאות הביניים של מחקר שבדק הוספה של קיטרודה לטיפול נאואדג'וונטי (טרום ניתוחי) בנשים חולות סרטן השד מסוג טריפל נגטיב (סרט שד מוקדם – לא גרורתי).  התוצאות הראו שהוספת קיטרודה לטיפול הכימותרפי בחולות הובילה לעליה בשיעור התגובה הפתולוגית המלאה (pCR). לפרטים נוספים על המחקר .התרופה עדיין לא נכנסה לסל הבריאות בהתוויה זו.

בכנס ASCO 2020 הוצגו תוצאות של מחקר  KEYNITE-355 שהראו כי יעילות בטיפול בתרופה בנשים עם סרטן שד גרורתי מסוג טריפל נגטיב כאשר הגידול מבטא רמה גבוהה של הסמן PD-L1 (המדד המשולב של הסמן PD-L1 היה 10 או למעלה מזה). נטילת קיטרודה יחד עם כימותרפיה האריכה את משך הזמן ללא התקדמות המחלה בהשוואה לכימותרפיה בלבד.

בנובמבר 2020 אישר ה-FDA  (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) את קיטרודה ביחד עם כימותרפיה לטיפול בסרטן שד גרורתי מסוג טריפל נגטיב, כאשר יש ביטוי גבוה של PD-L1, זאת על בסיס מחקר KEYNITE-355.

בכנס ESMO 2019  הוצגו תוצאות הביניים של מחקר KEYNOTE-522 לפיהן הוספת התרופה קיטרודה – טיפול אימונותרפי לכימותרפיה בטיפול נאואדג'וונטי (טיפול טרום ניתוחי) לנשים שחלו בסרטן שד מסוג טריפל נגטיב (TNBC) הובילה לעלייה בתגובה הפתולוגית המלאה (כלומר לא נותרו שאריות גידול בתאי השד ובבלוטות הלימפה בזמן הניתוח). להרחבה על המחקר

ביולי 2021 אישר ה-FDA – מינהל המזון והתרופות האמריקאי את קיטרודה בתוספת כימותרפיה לטיפול נאו אדג'וונטי עבור נשים עם סרטן שד מסוג טריפל נגטיב שהן בסיכון גבוה. באישור נאמר כי יהיה המשך טיפול בקיטרודה לאחר הניתוח.

תופעות הלוואי

תופעות הלוואי השכיחות כוללות עייפות, כאבים בשרירים, עצמות או מפרקים, כאבי בטן, ירידה בתיאבון, גרוד, שלשול, בחילה, פריחה, חום, שיעול, קוצר נשימה, ועצירות.

 


הבהרה
אין לראות בתכנים המופיעים בעמוד זה משום המלצה ו/או חוות דעת רפואית על שימוש בתרופה.
לפני כל שימוש בתרופה, יש להתייעץ ברופא או גורם מקצועי אחר ולעיין בעלון הצרכן. יש לפעול רק על-פי ההנחיות.

 

Share

קיטרודה – פמברוליזומאב

דילוג לתוכן